Для людей с высокой степенью риска беременности не хватает лекарств, которые считаются достаточно безопасными для лечения осложнений. Стремясь восполнить это отсутствие, ученые в Нидерландах начали проводить исследования альтернативных применений препарата, обычно используемого для лечения эректильной дисфункции. Но после того, как умерло около десятка детей, голландские исследователи завершили исследование с виагрой и беременными женщинами, которые пытались улучшить рост плода.
Беременные женщины, участвующие в исследовании, которое проводилось в более чем 10 больницах по всей Нидерландах, имели сильно недоразвитые плоды и уже подвергались высокому риску мертворождения или смерти после рождения, согласно The Guardian. Испытание, проводимое Амстердамским университетским медицинским центром и запланированное на 2020 год, было разработано для того, чтобы выяснить, может ли силденафил, более известный как виагра, быть безопасным и эффективным средством, которое улучшит функцию плаценты и ускорит рост плода.
Более 180 беременных женщин были включены в исследование, 93 из которых получили виагру и 90 - плацебо. The Guardian сообщила, что среди участников, принимавших силденафил, у 17 детей развились исследователи заболеваний легких, связанные с препаратом, и повышенный риск смерти. Одиннадцать из этих детей умерли после рождения, что привело AUMC к прекращению эксперимента, решение о котором было объявлено ранее на этой неделе.
Ведущий исследователь гинеколог Вессель Ганзеворт сказал голландской ежедневной газете De Volkskrant, пишет The Guardian:
Мы хотели показать, что это эффективный способ способствовать росту ребенка. Но случилось обратное. Я в шоке. Последнее, что вы хотите, это навредить пациентам.
Ганзевоорт продолжил:
Мы уже уведомили канадских исследователей, которые проводят подобное исследование. В любом случае они временно прекратили свои исследования.
Ромпер обратился к медицинскому центру Амстердамского университета за комментариями, но не успел вернуться к публикации.
Девять детей, рожденных от матерей, получавших плацебо, умерли после рождения, но ни у одного из них не было проблем с легкими, согласно CNN. CNN сообщает, что у трех детей, рожденных от женщин, получавших плацебо, было заболевание легких, но они выжили. (Pfizer, производитель виагры, не участвовал в испытании, которое началось в 2015 году, сообщил CNN представитель компании).
Безопасность и эффективность Виагры в лечении осложнений беременности в лучшем случае мутные. Хотя исследование AUMC было поддержано экспериментальным исследованием на животных, исследования, проведенные в Соединенном Королевстве и опубликованные в декабре, не обнаружили никаких побочных эффектов препарата, но также не обнаружили никаких преимуществ, согласно CNN. Не было также никакой разницы, показанной в неонатальных смертях
Тем не менее, врачи назначают Виагру беременным женщинам с осложнениями для использования не по назначению. Ганзевоорт сказал Де Фолькскранту, пишет The Guardian:
Это было жужжание на конференциях. Зарубежные коллеги упускают из виду, что они иногда прописывают это, с хорошими результатами. В моем личном кабинете я узнал, что беременные женщины просили об этом. Заказали ли они это через интернет? Я не знаю. Кто может знать?
Известие о смертельных случаях, несомненно, вызывает тревогу, но эта ситуация высвечивает проблемы, связанные с осложнениями беременности, лечением и исследованиями. Конечно, существуют этические проблемы, связанные с участием беременных женщин в клинических испытаниях из-за риска неонатальной смерти из-за препарата, еще не доказавшего свою безопасность. В то же время, отсутствие исследований с участием беременных женщин подвергает детей большему риску, потому что будущие родители в конечном итоге используют лекарства не по прямому назначению в качестве последней меры для устранения осложнений, которые не имеют доказанного лечения на рынке.
Если ничего больше, неудачное исследование AUMC должно открыть столь необходимый разговор о том, как лучше решить проблему отсутствия исследований, касающихся лечения осложнений беременности.
