Дом Здоровье Как долго вакцина против зика будет находиться на стадии испытаний? тестирование занимает много времени
Как долго вакцина против зика будет находиться на стадии испытаний? тестирование занимает много времени

Как долго вакцина против зика будет находиться на стадии испытаний? тестирование занимает много времени

Anonim

Две разные вакцины против вируса Зика в настоящее время проходят испытания на людях, и пока все выглядит хорошо. Плохая новость в том, сколько времени займутся испытаниями вакцины Zika. «Может потребоваться несколько лет, прежде чем полностью протестированная и лицензированная вакцина будет готова к использованию», - сказала Nyka Alexander Всемирной организации здравоохранения CNN, и маловероятно, что широкомасштабные испытания начнутся в следующем году. По данным BBC, «самая ранняя вакцина может быть широко распространена примерно в 2018 году». И это только потому, что это быстро отслеживается; на создание некоторых вакцин уходят десятилетия. Для сравнения, два года звучат как ничто, но это мало утешает тех, кто живет в районах, затронутых Зика, особенно тех, кто беременен или пытается забеременеть.

Выступая перед « Вашингтон пост», директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний доктор Энтони Фаучи объяснил, как работают испытания вакцин и почему они так долго. Испытания фазы 1 проводятся на небольшой группе добровольцев, и их цель - ответить на два вопроса, сказал Фаучи: «Безопасно ли и вызывает ли такой ответ, который, как вы предсказываете, будет защитным?» После введения вакцины добровольцев проверяют на наличие побочных эффектов, а их кровь проверяют на наличие антител к вирусу. Если все идет хорошо, начинается вторая фаза. Работая в области активной инфекции, вакцинируют большие группы, и исследователи отслеживают распространение болезни, чтобы ответить на третий вопрос: «Это работает?»

BRENDAN SMIALOWSKI / AFP / Getty Images

NIAID начал испытания Фазы 1 в начале августа с группой из приблизительно 80 человек, и Фаучи предсказывает, что это закончится в конце ноября или начале декабря. В январе или феврале 2017 года начнется фаза 2, когда будут привиты тысячи добровольцев в зоне активной вспышки. Оттуда это игра ожидания. По иронии судьбы, высокий уровень заражения на самом деле является надеждой на данный момент, потому что чем быстрее распространение, тем быстрее будет доказана эффективность вакцины. «Когда будет много инфекций, вы сразу узнаете, работает ли это», - сказал Фаучи. Самое раннее, что NIAID узнает о своих вакцинных работах, будет в начале или середине 2018 года, но если уровень заражения замедлится, это может занять еще год или два. И, конечно, все зависит от их финансирования, которое быстро сокращается.

NIAID не единственная игра в городе, хотя; Inovio Pharmaceuticals и GeneOne Life Science в настоящее время сотрудничают в разработке аналогичной вакцины Zika. 29 августа они вошли в фазу 2 со 160 субъектами в Пуэрто-Рико, где Зика в настоящее время распространяется как лесной пожар, что означает, что условия идеальные. Президент и главный исполнительный директор Inovio д-р Дж. Джозеф Ким заявил в заявлении для прессы: «Быстрое развитие вспышки вируса Зика в Пуэрто-Рико дает немедленную и уникальную возможность оценить профилактическую вакцину в реальных условиях». Это ставит их на несколько месяцев впереди NIAID; Ким сказала, что если Фаза 2 будет успешной, Inovio планирует встретиться с регулирующими органами в 2017 году, чтобы разработать план по выпуску вакцины на рынке.

Как долго вакцина против зика будет находиться на стадии испытаний? тестирование занимает много времени

Выбор редактора