Требования школы и повседневной жизни могут быть разочаровывающими для детей с СДВГ в детстве, но теперь появилась новая надежда на эффективное лечение на горизонте. 19 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое устройство для лечения СДВГ у детей с, казалось бы, безопасной и простой в использовании системой, которая могла бы предложить долгожданное облегчение.
Устройство называется внешней системой стимуляции тройничного нерва Monarch, или eTNS, и продается производителем устройства NeuroSigma, сообщает CNN. Объявление FDA описывает его как устройство размером с сотовый телефон, которое подключается к патчу, размещенному чуть выше бровей пользователя. Устройство «генерирует электрический импульс низкого уровня… к ветвям тройничного нерва, который посылает терапевтические сигналы частям мозга, которые, как считается, вовлечены в СДВГ».
По данным USA Today, эта система предназначена для детей в возрасте от 7 до 12 лет, которые не принимают лекарства для своего состояния, и eTNS «следует использовать в домашних условиях под присмотром лица, осуществляющего уход, в периоды сна», согласно FDA.
Ричард Галлахер, доктор философии, доцент кафедры детской и подростковой психиатрии в Нью-Йоркском университете, заявил в заявлении Ромперу, что «объявление об одобрении новой формы лечения СДВГ в детстве является захватывающим».
Галлахер продолжил: «Дети, страдающие этим заболеванием, и их семьи сталкиваются со многими проблемами дома, в школе и в социальных ситуациях. Любое дополнение к набору эффективных методов лечения (включая медикаменты, специализированные методы лечения поведения, такие как тренинг по управлению поведением и тренировка организационных навыков).) приветствуется."
Карлос Пенья, доктор философии, директор Отдела устройств неврологической и физической медицины в Центре приборов и радиологического здоровья FDA, заявил в сообщении FDA для прессы, что «это новое устройство предлагает безопасный вариант без лекарств для лечения СДВГ. в педиатрических больных с помощью мягкой стимуляции нерва, «называя это« первым в своем роде ».
Система eTNS была разработана исследователями из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, которые изучали стимуляцию блуждающего нерва для лечения эпилепсии, согласно Монарху; стимуляция внешнего нерва используется более десяти лет для лечения эпилепсии.
Как объяснил FDA в своем пресс-релизе относительно одобрения устройства, первоначальное исследование, доказывающее эффективность eTNS, было проведено на 62 детях с СДВГ от умеренной до тяжелой степени. По данным USA Today, после четырех недель использования баллы по шкале ADHD-RS, которые используются для измерения тяжести и частоты симптомов СДВГ, включая трудности с концентрацией внимания и внимания, FDA, снизились с 34, 1 до 23, 4 балла.
Галлахер предупреждает, однако, что необходимо провести дополнительные исследования, прежде чем лечение будет принято как рутинное. «То, что целенаправленная стимуляция мозга демонстрирует достаточно обещаний, чтобы быть одобренными FDA, указывает на то, что это первое исследование обоснованно», - сказал он. «Тем не менее, необходимо провести дальнейшие исследования с большим количеством субъектов и тестов на репликацию, чтобы гарантировать, что это лечение может быть включено в стандарт медицинской помощи».
Это устройство не следует применять детям до 7 лет и детям с имплантируемым кардиостимулятором или активными имплантируемыми нейростимуляторами, согласно FDA. Пациенты с инсулиновой помпой также не должны использовать eTNS, и его также не следует использовать вокруг мобильных телефонов, потому что низкий уровень электромагнитной энергии может прервать работу устройства. Побочные эффекты могут включать усталость или сонливость, стискивание зубов, головную боль и повышение аппетита, советует FDA.
На данный момент система доступна только по рецепту и в настоящее время не покрывается страховкой, согласно ScienceTimes, а первоначальные затраты составляют около 1000 долларов.
Если ваш ребенок борется с СДВГ - примерно 5 процентов детей имеют СДВГ, согласно CDC - не мешало бы поговорить с вашим педиатром, чтобы узнать, может ли eTNS быть полезной терапией. И, надеюсь, по мере того, как будут проводиться дополнительные исследования, страховые компании скоро поймут необходимость и спрос на такое лечение.
