После общенационального отзыва об общих лекарствах для младенцев, выпущенных в декабре, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило на этой неделе, что оно, вместе с фармацевтической компанией, расширяет свою сферу действия и вытягивает все больше с полок магазинов. 29 января FDA расширило отзыв детского ибупрофена, продаваемого в популярных магазинах по всей стране, и вот все, что нужно знать родителям.
Согласно уведомлению FDA, фармацевтическая компания Tris Pharma из Нью-Джерси выпустила расширенный добровольный отзыв своего детского жидкого ибупрофена, проданного в Walmart и CVS, по соображениям безопасности. Компания первоначально отозвала этот продукт в обеих торговых точках, а также в Family Dollar, который, похоже, не участвует в этом последнем расширенном отзыве, еще в декабре 2018 года. Теперь Трис Фарма добавила три новых лота к отзыву капель для пероральной суспензии ибупрофена., USP, 50 мг на 1, 25 мл.
Проблема позади отзыва - концентрация ибупрофена в этом лекарстве; По-видимому, существует риск того, что дозировка слишком высока, и это может привести к тому, что дети, которые принимают внутрь пероральную суспензию, заболеют. «Младенцы, уже подверженные неблагоприятным воздействиям ибупрофена, могут подвергаться немного более высокому риску, если они получают лекарства из пострадавшей бутылки», - говорится в отзыве FDA. «Существует небольшая вероятность того, что младенцы, которые могут быть более восприимчивы к более высокому уровню потенции, могут быть более уязвимыми для постоянного почечного повреждения, связанного с НПВП».
FDA отметило, что некоторые единицы в расширенном отзыве, как было обнаружено, содержат ибупрофен на 10 процентов «выше указанного предела». Если ребенку дают капли с более высокой концентрацией ибупрофена, они могут испытывать тошноту, рвоту, диарею, головную боль, желудочное кровотечение и повреждение почек, согласно NBC News. К счастью, FDA и Трис Фарма не знают о каких-либо «серьезных нежелательных явлениях», связанных с этим отзывом.
Запросы Romper для комментариев от Walmart и CVS относительно расширенного отзыва не были немедленно возвращены. Трис Фарма, однако, заявила в пресс-релизе, что «уведомила своего клиента срочным уведомлением об отзыве и организовала возврат отозванных продуктов от розничных продавцов и дистрибьюторов». Компания также заявила, что «ритейлеры должны прекратить дальнейшее распространение пострадавших лотов».
Семейный доллар ранее заявил Ромперу в заявлении в декабре, что они знали об отзыве продукта и что они соблюдают.
Первоначальный отзыв этих капель для пероральной суспензии ибупрофена включал три партии, и теперь добавлены еще три. Согласно FDA, вот полный список отозванных продуктов:
CVS: продается под маркой «CVS Health» и включает номера лотов 4718 (срок годности: декабрь 2019 года), 00717006A (срок годности: февраль 2019 года) и 00717024A (срок годности: август 2019 года).
Walmart: продается под фирменным наименованием магазина «Equate», и номера затронутых партий включают 00717005A (срок годности: февраль 2019 года), 00717009A (срок годности: февраль 2019 года), 00717015A (срок годности: апрель 2019 года) и 00717024A (дата истечения срока годности: Август 2019 г.)
Семейный доллар: Ранее анонсированный, продается под лейблом «Семейное здоровье» с номером лота 00717024A (срок годности: август 2019 года).
Для получения дополнительной информации об отзыве или о том, что ваш ребенок испытал неблагоприятные последствия от употребления отозванного продукта, клиенты могут позвонить в Трис Фарма по телефону 732-940-0358 с понедельника по пятницу с 8:00 (EST) до 17:00 (PST). И, конечно же, если у вас есть какие-либо неотложные проблемы, обязательно обратитесь к врачу.
