Национальные институты здравоохранения объявили об испытаниях вакцины против Зика 3 сентября, спустя всего несколько дней после того, как представители общественного здравоохранения выпустили предупреждение о поездках в Соединенных Штатах после локальной передачи вируса во Флориде. Испытания будут проходить в течение 44 недель, и потребуется 80 добровольцев в возрасте от 18 до 35 лет. Так можете ли вы добровольно участвовать в испытаниях вакцины Zika?
Испытания проводятся в трех клинических центрах - один в Бетесде, штат Мэриленд; один в университете Мэриленда в Балтиморе; и один в Клинике Надежды Эмори в Джорджии. Энн Оплингер, представитель Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, сказала Ромперу, что место Bethesda полностью зарегистрировано, в то время как другие два места еще не начали набор. Она добавила, что сайт Эмори «может открыться уже на следующей неделе».
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, который является частью Национального института здравоохранения, обеспечил обществу безопасность вакцины. «ДНК-вакцины не содержат инфекционных материалов - поэтому они не могут вызвать заражение вакцинированного человека Зика - и доказали свою безопасность в предыдущих клинических испытаниях для других заболеваний», - говорится в пресс-релизе организации перед исследованием.
Это означает, что вместо того, чтобы содержать ослабленную версию вируса Зика, вакцина содержит фрагмент ДНК, называемый плазмидой. Плазмида несет гены, которые побуждают организм вырабатывать определенные белки вируса Зика, предупреждая иммунную систему.
Правительство США не единственное, кто начинает испытания вакцины против Зика на людях - 29 августа Inovio Pharmaceuticals объявила о своем плане тестирования вакцины против Зика на 160 человек в Пуэрто-Рико, который сильно пострадал от вирус. Это второе испытание на людях; В первом исследовании, которое было проведено в июне, было 40 добровольцев, и он больше не принимал на работу.
Согласно пресс-релизу, добровольцы, участвующие в испытаниях Национального института здравоохранения, получат вакцинацию «безыгольным инъектором», который выталкивает вакцинную жидкость в мышцу руки. 80 участников будут разбиты на группы:
Половина участников получат одну дополнительную прививку восемь недель или 12 недель спустя. Остальные участники получат две дополнительные прививки: одна группа из 20 участников получит вторую вакцину на четвертой неделе и третью на восьмой неделе; другая группа из 20 участников получит вторую вакцину на четвертой неделе и третью на 20 неделе.
Следующие шаги включают в себя исследование от 2400 до 5000 человек в районах, где высока инфекция Зика, будет проведено тестирование, если вероятность того, что привитые будут заражены, чем непривитых. Это произойдет уже в январе, сказал директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи. Вторая фаза исследований не была профинансирована, и исследования Zika могут прекратиться, если правительство не предоставит федеральную помощь, сказал Фаучи в интервью, проведенном Research America.
Вирус Зика в основном распространяется через укусы инфицированных комаров. Вирус особенно опасен для беременных женщин, потому что он может вызвать врожденные дефекты, такие как микроцефалия, при которой дети рождаются с аномально маленькими черепами.
В текущую первую фазу исследования не входят женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение 12 недель после окончания испытания. «Целью вакцины будут женщины детородного возраста и их сексуальные партнеры, - сказал Фоси CNN, - чтобы защитить своих нерожденных детей от врожденных дефектов».
